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领航全智能时代,蓝帆外科星曜™电动腔镜吻合器获批上市
2021-09-14

近日,蓝帆外科旗下子公司自主研发、设计的星曜™电动腔镜吻合器获得上市批准。这是蓝帆外科第一款上市的电动腔镜吻合器,标志着公司全智能外科解决方案的第一棋正式落子,前期布局的研发管线亦将迈入收获期。


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吻合器被广泛应用于外科手术中的组织切割及吻合,是外科手术中非常重要的一种器械。在过去的几十年中,吻合器替代传统手工缝合,大大缩短了手术时间,降低了一定的手术难度,并且能够相对减少手术并发症。而随着科学技术的发展,临床经验的提升,腔镜微创手术的普及,以及腔镜吻合器降低术野狭小,部位较深的手工操作难度的特点,使得吻合器愈发受到外科医生的青睐,市场接受度也越来越高。


由于临床术者在操作中因客观因素可能带来操作抖动,尤其在处理较厚的组织时,击发吻合器时增加了吻合器钳口抖动的机会,容易造成吻合口牵拉、出血、吻合口瘘等并发症。相比于传统的手动吻合器,电动腔镜吻合器凭借电能转化为稳定的机械能,能够减少钳口的抖动,带来更平稳的切割吻合及成钉效果,大大提升了手术的安全及效率,目前已受到临床的广泛认可。

蓝帆外科上市的星曜™电动腔镜吻合器具有以下几个特点:

1.采用U-lock抓持设计,抓持更稳定,成钉更可靠,有效提升缝合长度,在安全的基础上,相对降低患者治疗成本;

2.配备Spy-beak配件,无需额外使用吻合器或组件,穿行狭小组织空隙,更灵活、安全,有效降低患者治疗费用;


面对中国庞大的手术患者外科治疗需求,外科医生每天都需要面对高强度、高任务、高要求、长时间的手术操作。而电动腔镜吻合器对于击发操作的角度、左右手操作要求大大降低,依靠电动操作,可以有效降低外科医生连续工作的劳累及不适,保障医务人员的身心健康的同时,更为患者的每一台手术安全施行奠定基础。

手术微创化、器械操作智能化是大势所趋。发达国家和地区的微创手术比例已达80%~90%,而我国顶尖医院的微创手术比例也才70%,二三线医院的这一比例更低。国内微创手术有较大发展空间。微创手术的普及将会拉动吻合器市场持续增长。全球吻合器市场规模从 2015年73.64亿美元增长至2019年90.18亿美元,复合增速5%,国内市场方面,我国吻合器市场规模由 2015年的48.27亿元增长至2019年的94.79亿元,复合增长率为约18%。目前,我国人口老龄化趋势明显,在越来越多的人患有心脑血管疾病、癌症和糖尿病等疾病的背景下,吻合器在我国外科医生和患者中的使用率仍保持超过全球平均的增长。

 

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 2015-2024 年全球吻合器市场规模

数据来源:丁香园《吻合器行业发展概况》


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2015-2024 年中国吻合器行业市场规模

数据来源:丁香园《吻合器行业发展概况》

 

市场格局方面,近年来,国内吻合器市场主要由外资品牌主导。2019年,进口吻合器占据国内吻合器市场70%左右的份额。腔镜吻合器由于技术壁垒较高,市场主要由外资品牌主导,进口产品市场占比达85%。

 

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2019年国内吻合器市场情况;来源:《中国医疗器械行业发展报告(2020)》

 

但是伴随进口耗材价格高、微创术式渗透率增加、国家集采等现状,市场急需高品质的国产产品。近年来,蓝帆外科对外科器械耗材的研发创新已经呈现出不再追随外资公司的鲜明特征。作为国产品牌的卓越代表,蓝帆外科紧盯核心技术,加大研发投入,为满足临床高水准的手术治疗要求,研发出多款高端的电动腔镜吻合器产品,为医生和患者提供价格显著更优、品质却不输进口的有利选择。同时,为顺应国家医保控费、降低患者诊疗费用的政策趋势,蓝帆外科通过持续不断优化生产制造技术、降低产品生产成本,以实际行动积极响应国家医改,为广大患者提供极具性价比的手动款外科器械解决方案。

“始于曜,兴于晖”。蓝帆外科自主研发设计的第二款全电动智能腔镜吻合器星晖™也将于不久之后上市。蓝帆外科将在外资公司亦未实现新品上市的智能全电动吻合器领域赢得中国市场的抢先身位,实现弯道超车,推动中国外科界提前进入腔镜吻合器崭新的全智能时代。